000/5170.602/30

Covid-19 Antigen Test - 15st

Testresultaat binnen 15 minuten. 97.89% nauwkeurig.

Spoort ook Britse, Braziliaanse en Zuid-Afrikaanse variant op.

Covid-19 Antigen sneltest voor detectie van acute coronavirusinfectie. Doos met 15 individueel verpakte tests. 

€ 155,00
Productfiche

Eigenschappen

De COVID-19 Antigen sneltest wordt ingezet om het coronavirus op te sporen. De test is voor in-vitro diagnostisch gebruik en heeft een CE en IVD markering. Dit product voldoet aan de Europese in-vitro diagnostiek richtlijnen 98/97EG.

Alleen voor professioneel gebruik: dit alternatief voor een PCR-test dient te worden afgenomen en beoordeeld door een zorgprofessional.

Deze sneltest heeft een nauwkeurigheid van 97.89%.

  • Specificiteit 97.32%. De specificiteit is het percentage terecht negatieve uitslagen onder niet-zieke personen.
  • Sensitiviteit 98.72%. De sensitiviteit is het percentage terecht positieve uitslagen onder zieke personen.

Test kan worden afgenomen bij de eerste klachten van koorts, keelpijn of neusverkoudheid. De antigentest heeft gedurende de eerste 5 dagen van de symptomen de grootste kans op een positief testresultaat.

Resultaat net zo makkelijk af te lezen als een zwangerschapstest: met 2 streepjes is de uitslag positief en is het coronavirus aangetroffen in het neusslijm. Met 1 streepje is de uitslag negatief of is de concentratie te laag voor de drempelwaarde van de test.

Goedkeuringen en inschrijvingen:

  • CE conformiteitsverklaring voor gebruik in de Europese Unie.
  • Inschrijving bij Farmatec (Nederlandse Register voor Medische Hulpmiddelen) van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
  • Erkenning Robert Koch Instituut, Duitse tegenhanger en officiële partner van het Belgische Sciensano.

Opmerking: aangekochte testen kunnen niet geretourneerd worden!

Toepassingen

Voor het testen van personen binnen de eerste 5 dagen van aanwezigheid van symptomen.

De sneltest voor SARS-CoV-2 antigen voor professioneel gebruik dient uitgevoerd en geanalyseerd te worden door een zorgprofessional zoals een arts.

Gebruik

De testkit is klaar voor gebruik en bevat alle benodigdheden om een test te kunnen uitvoeren.

Film gebruiksaanwijzing: Klik hier

Gebruiksaanwijzing: Klik hier

4 stappen:

  • Via een neusswab wordt neusslijm afgenomen in beide neusgaten (2.5cm diep).
  • De neusswab met het slijmmonster wordt enkele seconden in de meegeleverde buffervloeistof gedraaid.
  • Van de buffervloeistof worden 3 druppels in de testcassette gedruppeld.
  • Binnen 15 minuten is het resultaat af te lezen: 2 streepjes is positief, 1 streepje is negatief (of ongeldig resultaat).

  

Content

Inhoud verpakking: 15 individuele pouches met elk 1 testcassette, 1 ampoule met buffervloeistof, 1 steriele neusswab, 1 extractiebuisje met dropper tip. Gebruiksaanwijzing in Engels, Nederlands, Frans, Duits.

Bewaring

Bewaren in gesloten verpakking, tussen 2-30°C. Niet bevriezen. Vermijd licht, vochtigheid en hoge temperaturen.

Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek

Vragen of opmerkingen?

Onze medewerkers helpen u graag verder.

MExT Belgium nv

Industrieweg 1
8800 Roeselare
België

info@mext.be

  • Tel. (051) 24 67 73
  • Fax (051) 24 43 59

MExT Netherlands B.V.

Maidstone 52
5026 SK Tilburg
Nederland

info@mext.nl

  • Tel. (013) 462 57 00
  • Fax (013) 462 57 01

MExT Germany GmbH

Sylviastr. 21
45131 Essen
Deutschland

info@mext.de

  • Tel. (0201) 18526-00
  • Fax (0201) 18526-11